Assas Recherche | Impact et faisabilité du partage des données individuelles issues de la recherche clinique

Impact et faisabilité du partage des données individuelles issues de la recherche clinique (Document en Français, Anglais)

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Version :

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Informations sur les contributeurs

Auteur : Pellen Claude

Pellen, Claude

Nom

Pellen

Prénom

Claude

Nationalité

Français

Date de soutenance : 20-12-2024

Directeur(s) de thèse : Naudet Florian

Naudet, Florian

Nom

Naudet

Prénom

Florian

Etablissement de soutenance : Université de Rennes (2023-....)

Université de Rennes (2023-....)

Nom

Université de Rennes (2023-....)

Laboratoire : Institut de recherche en santé environnement et travail -- Rennes

Institut de recherche en santé environnement et travail -- Rennes

Nom

Institut de recherche en santé environnement et travail -- Rennes

Ecole doctorale : SVS

SVS

Nom

SVS

Informations générales

Discipline : Épidémiologie, analyse de risque, recherche clinique
Classification : Médecine et santé

Mots-clés libres : Partage des données, Essais cliniques, Science ouverte
Mots-clés :

Données ouvertes
Médecine clinique
Études cliniques
Données de la recherche

Résumé : La communauté scientifique se doit de maximiser la valeur des données des essais cliniques en les partageant pour générer de nouvelles connaissances. Celles-ci pouvant potentiellement améliorer la santé des populations, le partage peut être considéré comme un impératif éthique et scientifique. Devant cette promesse, les différentes parties prenantes des recherches telles que les patient·es, les financeurs, les chercheur·ses, les décideurs publics, les institutions, les industriels et les éditeurs s’accordent globalement pour encourager le partage. Toutefois, la communauté scientifique est contrainte d’évoluer dans un cadre « aussi ouvert que possible, aussi fermé que nécessaire » à la limite de l’injonction contradictoire. D’un côté, elle est encouragée voire obligée de partager, d’un autre, le partage lui est complexe à mettre en oeuvre dans le contexte juridique actuel. Il est donc nécessaire d’évaluer l’impact réel du partage et de proposer des recommandations permettant de le rendre faisable. Dans ce manuscrit, nous explorons les principes d’intégrité scientifique qui régissent un partage responsable des données de la recherche clinique. Nous présentons également les recommandations que nous avons élaborées, avec les différentes parties prenantes, permettant de rendre possible le partage des données individuelles issues de recherches cliniques dans le contexte juridique français. D’un point de vue quantitatif, nous rapportons les résultats de notre analyse rétrospective de la politique de partage de la revue Annals of Internal Medicine – pionnière sur cet aspect – sur une durée de 10 ans entre 2007 et 2017. Bien que nous n’ayons pas réussi à démontrer l’impact du partage des données, cette étude permet d’informer les journaux biomédicaux à propos des politiques de partages et ouvre des perspectives dans le contexte actuel, à l’heure où les pratiques de partage sont probablement plus fréquentes. Arriver à un partage efficace, maximisant réellement la valeur des données issues de la recherche clinique reste un objectif difficile à atteindre. L’élaboration de recommandations prenant en compte le contexte juridique local a été une tâche longue et difficile. Par ailleurs, au vu de la complexité de la mise en oeuvre d’un partage responsable dans ce contexte, nous pensons qu’une adaptation du cadre juridique est indispensable. Cela inclurait non seulement la simplification des formalités permettant de traiter des données, mais également une intensification des contrôles et des peines appliquées en cas d’usages illicites de données, comme les tentatives de réidentification des personnes à leur insu.

Informations techniques

Type de contenu : Text
Format : PDF

Informations complémentaires

Entrepôt d'origine :

STAR : dépôt national des thèses électroniques françaises

Identifiant : 2024URENB063
Type de ressource : Thèse