Assas Recherche | Construction d’une usine pharmaceutique : impératifs réglementaires, sécuritaires et de rentabilité

Construction d’une usine pharmaceutique : impératifs réglementaires, sécuritaires et de rentabilité (Document en Français)

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Informations sur les contributeurs

Auteur : Gning Fatima

Gning, Fatima

Nom

Gning

Prénom

Fatima

Nationalité

Français

Date de soutenance : 15-12-2022

Directeur(s) de thèse : Périnet-Marquet Hugues

Périnet-Marquet, Hugues

Nom

Périnet-Marquet

Prénom

Hugues

Etablissement de soutenance : Université Paris-Panthéon-Assas

Université Paris-Panthéon-Assas

Nom

Université Paris-Panthéon-Assas

Ecole doctorale : École doctorale de droit privé (Paris ; 1992-....)

École doctorale de droit privé (Paris ; 1992-....)

Nom

École doctorale de droit privé (Paris ; 1992-....)

Informations générales

Discipline : Droit privé
Classification : Droit

Mots-clés libres : Construction d'usine, Industrie pharmaceutique, Santé publique, Développement économique, Stratégie, Contraintes réglementaires, Innovation, Coût, Génie génétique, Médicaments
Mots-clés :

Industrie pharmaceutique
Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
Médicaments -- Droit
Politique pharmaceutique
Usines -- Conception et construction

Résumé : L’industrie pharmaceutique est continuellement confrontée à d’importantes mutations qui redéfinissent sans cesse l’équilibre entre la protection de la santé publique et les stratégies de développement économique des sociétés pharmaceutiques. Le marché du médicament est le terrain de forts enjeux économiques pour la France et l’accroissement de ses parts de marché mondial reste une préoccupation majeure. L’atteinte de cet objectif semble se faire autour d’un premier axe ayant trait au développement du génie génétique. Le second axe concerne la construction de nouvelles usines de production à l’échelle nationale et internationale dans le but d’augmenter ses capacités de production. Or, la construction de nouvelles usines pharmaceutiques ayant vocation à concevoir, fabriquer puis commercialiser des médicaments à usage humain s’avère difficultueuse du fait de la conjugaison du droit pharmaceutique, matière ésotérique par nature, et du droit de la construction qui abonde de sujets éminemment techniques. A cela s’ajoute sa finalité qui est d’assurer et préserver la santé du patient tout au long du cycle de vie du médicament, d’innover, d’augmenter les capacités de production, tout en répondant aux plus hauts standards de fabrication. Une telle initiative est d’autant plus audacieuse dans un contexte géopolitique fortement fragilisé par la pandémie de 2020 puis le conflit Russo-Ukrainien qui a exacerbé la pénurie et l’allongement des délais d’approvisionnement de nombreuses matières premières, a provoqué un renchérissement historique de leur coût et de fait, du coût global de réalisation des projets de construction.

Informations techniques

Type de contenu : Text
Format : PDF

Informations complémentaires

Entrepôt d'origine :

STAR : dépôt national des thèses électroniques françaises

Identifiant : 2022ASSA0078
Type de ressource : Thèse